Publié le : 29/11/2024

Selenium Medical exposera au salon MedFit 2024

Retrouvez Selenium Medical sur le stand B9 à Medfit 2024 !

Rejoignez-nous à Lille pour découvrir nos services et nos solutions innovantes, le 3 et 4 décembre prochain. 

Selenium Medical exposant à MedFit 2024

Nous sommes ravis d’annoncer notre participation au salon MedFit, un rendez-vous incontournable pour les professionnels de la santé et des biotechnologies, qui se tiendra à Lille Grand Palais les 3 et 4 décembre 2024.

Selenium Medical sera présent en tant qu’exposant sur le stand B9. Cet événement représente une occasion unique pour nous de rencontrer nos partenaires actuels, d’échanger avec de nouveaux acteurs du secteur, et de présenter notre expertise en sous-traitance.

Pourquoi visiter MedFit 2024 ?

Le salon MedFit est l’un des principaux événements européens dédiés à la collaboration entre acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux, des biotechnologies et du diagnostic. Il offre un cadre idéal pour :

  • Découvrir des solutions de pointe et des innovations révolutionnaires.
  • Échanger avec des experts et leaders d’opinion du domaine.
  • Construire des partenariats stratégiques autour de projets innovants.

Pour l’édition 2024, MedFit, c’est :

  • 30+ pays représentés
  • 90+ exposants
  • 70+ conférenciers internationaux
  • 20+ projets innovants à présenter

Retrouvez-nous sur le stand B9

Notre équipe sera ravie de vous accueillir pour partager notre expertise et échanger autour de vos projets. Nous vous accompagnons tout au long du cycle de vie de vos dispositifs médicaux, depuis leur développement jusqu’à leur mise sur le marché, grâce à nos quatre domaines d’expertise :

Pour organiser un rendez-vous ou en savoir plus sur notre participation, contactez-nous dès maintenant. Suivez également notre actualité sur notre page LinkedIn pour ne rien manquer des temps forts de l’événement.

Nous avons hâte de vous retrouver à MedFit pour deux journées riches en échanges et en innovations. Rendez-vous sur le stand B9 !

Publié le : 14/11/2024

Inspections réussies : ISO 13485, FDA & ANVISA

Selenium Medical a renouvelé sa certification ISO 13485 et a passé avec succès les inspections FDA et ANVISA.

Selenium Medical a renouvelé sa certification ISO 13485 et a passé avec succès les inspections FDA et ANVISA.

Selenium Medical : Audit ISO 13485 et Inspections FDA & ANVISA

Chez Selenium Medical, nous nous engageons à garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux que nous sous-traitons pour le compte de nos clients. Nos processus de production et nos services sont rigoureusement contrôlés. Ils respectent les normes les plus strictes, assurant des produits sûrs et fiables destinés aux patients et aux professionnels de santé. Vous pouvez télécharger notre certification ici. 

  • ISO 13485

Nous avons récemment obtenu le renouvellement de notre certification ISO 13485, norme clé pour la gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Cette certification est indispensable pour l’obtention du marquage CE. Ainsi, elle permet d’assurer que les dispositifs médicaux répondent aux exigences de sécurité et de performance du marché européen. Ce renouvellement atteste de notre engagement continu à maintenir des standards élevés en matière de qualité et de sécurité des produits.

  • FDA (Food and Drug Administration)

Dans le cadre d’une inspection FDA  pour un Premarket Approval (PMA) de l’un de nos clients, nous avons obtenu un résultat avec zéro non-conformité. Cette inspection est cruciale pour l’autorisation de mise sur le marché d’un dispositif médical aux États-Unis. Par conséquent, elle a permis de valider la conformité de nos pratiques aux exigences strictes de la FDA en matière de bonnes pratiques de fabrication (GMP) et de gestion des risques.

  • ANVISA

Nous avons récemment franchi une étape importante avec notre première inspection ANVISA. Celle-ci a été conduite par l’agence brésilienne de régulation des produits de santé. L’inspection s’est bien déroulée et a été réalisée pour l’un de nos clients en vue de la commercialisation de dispositifs médicaux au Brésil.

 

Engagés pour garantir la qualité et la sécurité des DM

Ces réussites successives, illustrent l’engagement de Selenium Medical et de ses équipes. Nous maintenons des standards de qualité et de sécurité élevés et respectons les exigences réglementaires les plus strictes. Ainsi, cela témoigne également de notre capacité à offrir à nos clients des solutions fiables. En outre, conformes aux exigences réglementaires les plus complexes, et ce, dans un environnement international. Nous restons pleinement engagés dans l’amélioration continue de nos pratiques. Dans le but de soutenir nos clients et leurs projets et contribuer à la sécurité des patients à travers le monde.

Pour en savoir plus sur nos services ou discuter de vos projets, n’hésitez pas à nous contacter. En outre, vous pouvez nous suivre sur LinkedIn pour découvrir nos dernières actualités.

Publié le : 05/11/2024

Selenium Medical au salon Compamed 2024

Selenium Medical sera présente au salon Compamed 2024.

Retrouvez notre équipe du 11 au 14 novembre prochain au salon Compamed 2024 à Düsseldorf en Allemagne.

Rejoignez Selenium Medical au Salon Compamed 2024

Nous renouvelons notre participation au salon COMPAMED 2024. L’ un des plus grands salons internationaux dédiés aux technologies médicales, celui-ci se déroulera du 11 au 14 novembre à Düsseldorf, en Allemagne. Cet événement incontournable rassemble les acteurs clés du secteur des dispositifs médicaux. Nous y serons présents pour partager nos services et nos solutions innovantes. Retrouvez notre équipe dans le Hall 8B au Stand G10-3 pour découvrir comment Selenium Medical accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans chaque étape du développement de leurs produits.

Découvrez l’expertise de Selenium Medical à Compamed 2024

Selenium Medical met son savoir-faire et son expérience au service des fabricants de dispositifs médicaux. Nous proposons un accompagnement clé en main de la phase de développement jusqu’à la mise sur le marché. Ainsi, grâce à notre approche globale, nous offrons un accompagnement complet, adapté aux exigences et aux défis uniques du secteur médical.

Rendez-vous sur le stand G10-3 au pavillon France, pour découvrir notre offre complète couvrant quatre domaines clés :

  • Injection plastique en salle blanche
    Nous assurons la fabrication, l’assemblage et l’emballage en salle blanche (instruments à usage unique, accessoires de DM, emballages personnalisés, DM…).
  • Traitement de surface
    Nos proposons différents procédés : chimiques, électrochimiques, mécaniques et de marquage pour le traitement de surface des implants et instruments chirurgicaux.
  • Emballage en salles blanches
    Nous proposons le nettoyage, la décontamination, l’assemblage, la préparation de kits et l’emballage en salles blanches des dispositifs. Ainsi que l’étiquetage et la gestion de la stérilisation.
  • Conseil, R&D et Affaires Réglementaires
    Notre équipe d’experts accompagne nos clients du développement à la certification de leurs dispositifs médicaux.

Nous vous invitons à venir rencontrer notre équipe pour discuter de vos projets et découvrir comment nous pouvons contribuer à votre succès. Nos experts seront disponibles pour répondre à toutes vos questions et vous présenter nos innovations en matière d’emballage et de traitement de surface pour la protection et la qualité de vos implants chirurgicaux.

Pour en savoir davantage sur l’événement et les modalités d’inscription, nous vous invitons à consulter le site officiel du salon Compamed.

De plus, pour suivre nos actualités, n’hésitez pas à nous rejoindre sur LinkedIn. Enfin, ne manquez pas l’occasion de venir échanger avec nous ; contactez-nous dès maintenant pour planifier un rendez-vous sur place.

Publié le : 07/10/2024

La Rentrée du Dm : Selenium Medical renouvelle sa participation

Selenium Medical participe au salon la Rentrée du Dm.

Selenium Medical est ravie d’annoncer sa participation au Salon de la Rentrée du DM, un événement clé pour les professionnels du secteur des dispositifs médicaux. L’événement se tiendra les 8 et 9 octobre 2024, à Besançon.

Salon de la Rentrée du DM : la 12ème édition

Le Salon de la Rentrée du DM est devenu un rendez-vous incontournable pour les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux. Avec des conférences animées par l’ISIFC, l’événement permet aux professionnels de se familiariser avec les enjeux réglementaires et cliniques actuels. Le Village Exposants, regroupant 30 stands, offre une occasion unique de découvrir les dernières innovations et de rencontrer des experts du secteur. Ce salon attire chaque année des centaines de professionnels, favorisant les échanges et le partage d’idées.

Rencontrez Selenium Medical au Salon de la Rentrée du DM

Nous vous invitons à nous retrouver au stand 3 lors de cet événement. Notre équipe sera présente pour vous présenter nos différentes activités et échanger autour de vos besoins.

Vous aurez l’occasion d’en apprendre davantage sur nos services de consulting et d’ingénierie. Ainsi, nous accompagnons tant les petites que les grandes entreprises, de la phase de développement à la certification de leur dispositif médical. Nous intervenons sur une ou plusieurs étapes du cycle de vie de leur produit. Cela inclut l’accompagnement en matière de conformité réglementaire, la recherche et développement, l’industrialisation, ainsi que les phases de vérification et validation, y compris les essais en laboratoire.

Enfin, vous pourrez découvrir nos services de sous-traitance pour les dispositifs médicaux en injection plastique, traitement de surface et emballage. Nos solutions innovantes en matière d’emballages et de procédés pour la protection de vos dispositifs médicaux seront également exposées !

Ne manquez pas cette opportunité de nous rencontrer ! Pour plus d’informations sur l’événement et les modalités d’inscription, rendez-vous sur le site officiel du Salon de la Rentrée du DM.

Pour rester informé de nos dernières actualités, suivez-nous sur LinkedIn.

Publié le : 17/09/2024

Selenium Medical à la NASS : Focus sur le Spine

Selenium Medical est ravi d’annoncer sa participation à la NASS 2024, un événement international dédié à l’innovation, à la recherche et à l’éducation dans le domaine des soins de la colonne vertébrale. L’événement se tiendra du 25 au 28 septembre 2024, à Chicago.

NASS 2024 : L’événement de référence dans les soins de la colonne vertébrale

Le North American Spine Society (NASS) est une organisation de premier plan. Elle réunit des experts mondiaux en matière de colonne vertébrale. Il attire ainsi chaque année plus de 9 000 experts de la colonne vertébrale venant de plus de 70 pays. Cette 39ème édition de la NASS promet une nouvelle fois d’offrir un cadre privilégié pour découvrir les dernières avancées dans le domaine des soins de la colonne vertébrale. Avec un programme riche en conférences, ateliers, et démonstrations chirurgicales, ce salon constitue une opportunité unique pour les participants de se tenir à jour des innovations médicales et technologiques.
Selenium Medical, sous-traitant et fabricant innovant, vous donne rendez-vous sur son stand pour échanger sur ses solutions innovantes.

Rencontrez Selenium Medical à la NASS 2024

Selenium Medical sera présente au stand 2117 lors de cet événement majeur. Nos experts seront disponibles pour vous présenter nos solutions en traitement de surface et emballage de dispositifs médicaux. Parmi nos innovations, découvrez SoBliss®,  SoEasy® et le procédé StarSurf®, conçus pour améliorer la performance et la sécurité des dispositifs médicaux.
Découvrez également nos services de nettoyage, décontamination, assemblage et conditionnement. Ainsi que nos services de traitement de surface et procédés chimiques (anodisation, électropolissage, passivation, sablage robotisé, nanomordançage, masquage, marquage laser). De plus, nous vous offrons un accompagnement clé en main. Celui-ci couvre toutes les étapes du cycle de vie de votre produit (R&D, industrialisation, normes et réglementation, gestion des validations et tests en laboratoire).

Ne manquez pas de participer à cet événement dans le domaine des soins de la colonne vertébrale ! Rejoignez-nous à Chicago pour découvrir les dernières innovations et technologies qui transforment l’industrie.

Rejoignez-nous sur LinkedIn pour rester informé de nos dernières actualités.

Pour plus d’informations sur l’événement et les modalités d’inscription, rendez-vous sur le site officiel de la NASS 2024.