Rejoignez-nous à Lille pour découvrir nos services et nos solutions innovantes, le 3 et 4 décembre prochain. 

Selenium Medical exposant à MedFit 2024

Nous sommes ravis d’annoncer notre participation au salon MedFit, un rendez-vous incontournable pour les professionnels de la santé et des biotechnologies, qui se tiendra à Lille Grand Palais les 3 et 4 décembre 2024.

Selenium Medical sera présent en tant qu’exposant sur le stand B9. Cet événement représente une occasion unique pour nous de rencontrer nos partenaires actuels, d’échanger avec de nouveaux acteurs du secteur, et de présenter notre expertise en sous-traitance.

Pourquoi visiter MedFit 2024 ?

Le salon MedFit est l’un des principaux événements européens dédiés à la collaboration entre acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux, des biotechnologies et du diagnostic. Il offre un cadre idéal pour :

• Découvrir des solutions de pointe et des innovations révolutionnaires.
• Échanger avec des experts et leaders d’opinion du domaine.
• Construire des partenariats stratégiques autour de projets innovants.

Pour l’édition 2024, MedFit, c’est :

• 30+ pays représentés
• 90+ exposants
• 70+ conférenciers internationaux
• 20+ projets innovants à présenter

Retrouvez-nous sur le stand B9

Notre équipe sera ravie de vous accueillir pour partager notre expertise et échanger autour de vos projets. Nous vous accompagnons tout au long du cycle de vie de vos dispositifs médicaux, depuis leur développement jusqu’à leur mise sur le marché, grâce à nos quatre domaines d’expertise :

• Injection plastique : Fabrication, assemblage et emballage réalisés en environnement ISO 7.
• Traitement de surface : Anodisation, électropolissage, passivation, marquage laser, masquage et sablage automatisé.
• Conditionnement stérile : Nettoyage, assemblage, kitting et emballage en salle blanche.
• Consulting, R&D, Affaires Réglementaires : R&D, industrialisation; Validation & Vérification, tests en laboratoire et accompagnement normatif et réglementaire.

Pour organiser un rendez-vous ou en savoir plus sur notre participation, contactez-nous dès maintenant. Suivez également notre actualité sur notre page LinkedIn pour ne rien manquer des temps forts de l’événement.

Nous avons hâte de vous retrouver à MedFit pour deux journées riches en échanges et en innovations. Rendez-vous sur le stand B9 !

Selenium Medical a renouvelé sa certification ISO 13485 et a passé avec succès les inspections FDA et ANVISA.

Selenium Medical : Audit ISO 13485 et Inspections FDA & ANVISA

Chez Selenium Medical, nous nous engageons à garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux que nous sous-traitons pour le compte de nos clients. Nos processus de production et nos services sont rigoureusement contrôlés. Ils respectent les normes les plus strictes, assurant des produits sûrs et fiables destinés aux patients et aux professionnels de santé. Vous pouvez télécharger notre certification ici. 

• ISO 13485

Nous avons récemment obtenu le renouvellement de notre certification ISO 13485, norme clé pour la gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Cette certification est indispensable pour l’obtention du marquage CE. Ainsi, elle permet d’assurer que les dispositifs médicaux répondent aux exigences de sécurité et de performance du marché européen. Ce renouvellement atteste de notre engagement continu à maintenir des standards élevés en matière de qualité et de sécurité des produits.

• FDA (Food and Drug Administration)

Dans le cadre d’une inspection FDA  pour un Premarket Approval (PMA) de l’un de nos clients, nous avons obtenu un résultat avec zéro non-conformité. Cette inspection est cruciale pour l’autorisation de mise sur le marché d’un dispositif médical aux États-Unis. Par conséquent, elle a permis de valider la conformité de nos pratiques aux exigences strictes de la FDA en matière de bonnes pratiques de fabrication (GMP) et de gestion des risques.

• ANVISA

Engagés pour garantir la qualité et la sécurité des DM

Ces réussites successives, illustrent l’engagement de Selenium Medical et de ses équipes. Nous maintenons des standards de qualité et de sécurité élevés et respectons les exigences réglementaires les plus strictes. Ainsi, cela témoigne également de notre capacité à offrir à nos clients des solutions fiables. En outre, conformes aux exigences réglementaires les plus complexes, et ce, dans un environnement international. Nous restons pleinement engagés dans l’amélioration continue de nos pratiques. Dans le but de soutenir nos clients et leurs projets et contribuer à la sécurité des patients à travers le monde.

Pour en savoir plus sur nos services ou discuter de vos projets, n’hésitez pas à nous contacter. En outre, vous pouvez nous suivre sur LinkedIn pour découvrir nos dernières actualités.

Retrouvez notre équipe du 11 au 14 novembre prochain au salon Compamed 2024 à Düsseldorf en Allemagne.

Rejoignez Selenium Medical au Salon Compamed 2024

Nous renouvelons notre participation au salon COMPAMED 2024. L’ un des plus grands salons internationaux dédiés aux technologies médicales, celui-ci se déroulera du 11 au 14 novembre à Düsseldorf, en Allemagne. Cet événement incontournable rassemble les acteurs clés du secteur des dispositifs médicaux. Nous y serons présents pour partager nos services et nos solutions innovantes. Retrouvez notre équipe dans le Hall 8B au Stand G10-3 pour découvrir comment Selenium Medical accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans chaque étape du développement de leurs produits.

Découvrez l’expertise de Selenium Medical à Compamed 2024

Selenium Medical met son savoir-faire et son expérience au service des fabricants de dispositifs médicaux. Nous proposons un accompagnement clé en main de la phase de développement jusqu’à la mise sur le marché. Ainsi, grâce à notre approche globale, nous offrons un accompagnement complet, adapté aux exigences et aux défis uniques du secteur médical.

Rendez-vous sur le stand G10-3 au pavillon France, pour découvrir notre offre complète couvrant quatre domaines clés :

• Injection plastique en salle blanche
  Nous assurons la fabrication, l’assemblage et l’emballage en salle blanche (instruments à usage unique, accessoires de DM, emballages personnalisés, DM…).
• Traitement de surface
  Nos proposons différents procédés : chimiques, électrochimiques, mécaniques et de marquage pour le traitement de surface des implants et instruments chirurgicaux.
• Emballage en salles blanches
  Nous proposons le nettoyage, la décontamination, l’assemblage, la préparation de kits et l’emballage en salles blanches des dispositifs. Ainsi que l’étiquetage et la gestion de la stérilisation.
• Conseil, R&D et Affaires Réglementaires
  Notre équipe d’experts accompagne nos clients du développement à la certification de leurs dispositifs médicaux.

Nous vous invitons à venir rencontrer notre équipe pour discuter de vos projets et découvrir comment nous pouvons contribuer à votre succès. Nos experts seront disponibles pour répondre à toutes vos questions et vous présenter nos innovations en matière d’emballage et de traitement de surface pour la protection et la qualité de vos implants chirurgicaux.

Pour en savoir davantage sur l’événement et les modalités d’inscription, nous vous invitons à consulter le site officiel du salon Compamed.

De plus, pour suivre nos actualités, n’hésitez pas à nous rejoindre sur LinkedIn. Enfin, ne manquez pas l’occasion de venir échanger avec nous ; contactez-nous dès maintenant pour planifier un rendez-vous sur place.